Сертификат Озон в подарок, 20 сервисов бесплатно и ставка от 3500р/час на настройку и доработку
Подробнее
  • Сертификат Озон в подарок
  • 20 сервисов бесплатно
  • Cтавка от 3500р/час на настройку и доработку 1С
Подробнее

Внедрение 1С:Документооборот в лаборатории при НИИ фармацевтических технологий

В результате внедрения 1С:Документооборота создан полный цикл документационного сопровождения исследований, соблюдение регламентов GMP и внутренних процедур
Лаборатория при НИИ фармацевтических технологий
занимается разработкой, исследованием и контролем качества лекарственных средств, а также оптимизацией технологий их производства.

Ситуация до внедрения

  • Протоколы испытаний велись вручную
    и копии не синхронизировались
  • Сложность отслеживания результатов
    результаты исследований сложно было отследить в разрезе проекта
  • Задержки при согласовании
    с внешними экспертами
  • Отсутствовала система учёта отчётов по аудитам
  • Цель внедрения
    Обеспечить полный цикл документационного сопровождения исследований, соблюдение регламентов GMP и внутренних процедур

Задачи внедрения

  • Создать систему хранения протоколов и отчётов
    обеспечить контроль версий, защиту от потерь, ведение архива.
  • Организовать электронное согласование с экспертами
    настроить маршруты с подключением внешних пользователей.
  • Упростить контроль над ходом каждого проекта
    привязать документы к проектам, настроить фильтрацию и отчётность.
  • Отразить регламент GMP в процессе документооборота
    создать маршруты утверждения и шаблоны, соответствующие внутренним стандартам.
  • Настроить учёт аудитов
    и результативность мероприятий
    реализовать систему задач по устранению нарушений, отчётность по срокам

Проведенные работы

  • Создана единая база для протоколов
    с версиями и подписями
    1
  • Внедрено дерево проектов
    к нему автоматически привязываются все документы
    2
  • Организована работа с внешними участниками
    через защищённый веб-интерфейс
    3
  • Настроено хранение
    актов проверок, планов корректирующих действий и исполнение поручений
    4

Результаты

  • Сокращено время согласования на 50%
  • Исключены потери данных
    при передаче документов
  • Повышен уровень соответствия международным стандартам
  • Аудиты проходят без задержек и замечаний по документообороту
  • Автоматизировали
    • Учёт протоколов, заключений, экспертиз.
    • Связку документов с проектами.
    • Взаимодействие с внешними экспертами и аудиторами.
    • Учет корректирующих действий и проверок.
    • Подготовку отчётности по стандартам ISO и GMP.
  • Настроили
    • Структуру проекта и маршруты согласования.
    • Хранилище документов с разграничением доступа.
    • Права для внешних пользователей.
    • Интеграцию с CRM-решением лаборатории.
    • Шаблоны отчётов, заключений и актов.

Версии 1С:Документооборот

Требуется консультация или остались вопросы? Давайте обсудим!
Получить